Изучите концепции, инструменты, приложения и технические термины, составляющие мир качества. Для получения дополнительных определений просмотрите онлайн-глоссарий терминов качества, аббревиатур и ключевых людей в истории качества.
Альтернативные названия: анализ возможных сбоев и эффектов; анализ сбоев, эффектов и критичности (FMECA).
Начатый в 1940-х годах американскими военными анализ режимов и последствий отказов (FMEA) представляет собой пошаговый подход для выявления всех возможных отказов в конструкции, процессе производства или сборки, а также продукте или услуге. Это распространенный инструмент анализа процессов.
«Режимы отказа» означают способы или режимы, в которых что-то может выйти из строя. Сбои – это любые ошибки или дефекты, особенно те, которые влияют на клиента и могут быть потенциальными или реальными.
«Анализ последствий» относится к изучению следствий этих неудач.
Отказы расставляются по приоритетам, в зависимости от того, насколько серьезны их последствия, как часто они происходят и насколько легко их можно обнаружить. Целью FMEA является принятие мер по устранению или уменьшению отказов, начиная с самых приоритетных.
Анализ режимов и последствий отказов также документирует текущие знания и действия о рисках отказов для использования в постоянном улучшении. FMEA используется во время проектирования, чтобы предотвратить сбои, а потом – для контроля, до и во время текущей работы. В идеале, FMEA начинается на самых ранних концептуальных этапах проектирования и продолжается в течение всего срока службы продукта или услуги.
КОГДА ИСПОЛЬЗОВАТЬ FMEA
Специалисты «Менделеев Тест Групп» рекомендуют применять инструмент в следующих ситуациях:
Когда процесс, продукт или услуга применяются по-новому.
Перед разработкой планов контроля для нового или измененного процесса.
Когда запланированы улучшения для существующего процесса, продукта или услуги.
При анализе отказов существующего процесса, продукта или услуги.
Периодически на протяжении всего жизненного цикла процесса, продукта или услуги.
ПРОЦЕДУРА FMEA
Примечание: это общая процедура. Конкретные детали могут отличаться в зависимости от стандартов вашей организации или отрасли. Прежде чем приступить к процессу FMEA, узнайте больше о стандартах и конкретных методах в организации и отрасли с помощью других справочных материалов.
Соберите многофункциональную команду с разносторонними знаниями о процессе, продукте или услуге и потребностях клиента. Часто анализируемые функции: дизайн, производство, качество, тестирование, надежность, закупки (и поставщики), продажи, маркетинг (и клиенты), обслуживание.
Определите сферу применения FMEA. Акцент сделан на концепции, системе, дизайне, процессе или обслуживании? Каковы сроки и ограничения? Насколько подробно ведется анализ? Используйте блок-схемы, чтобы определить нужную область и убедиться, что каждый член команды понимает ее.
Заполните идентификационную информацию в верхней части формы FMEA. (Рисунок 1 показывает типичный формат). Остальные шаги запрашивают информацию, которая будет помещена в столбцы.
Рисунок 1: Пример FMEA
Определите функции вашей сферы. Спросите: «Какова цель этой системы, дизайна, процесса или услуги? Что клиенты ожидают от нее?» Назовите это глаголом, за которым следует существительное. Чаще всего получается разбить область действия на отдельные подсистемы, элементы, детали, сборки или этапы процесса и определить функцию каждой из них.
Для каждой функции укажите все возможные причины сбоя. Это потенциальные режимы отказа. При необходимости вернитесь назад и распишите функцию более подробно, чтобы убедиться, что режимы сбоя показывают потерю этой функции.
Для каждого режима отказа определите все последствия для системы, связанных систем, процессов, связанных процессов, продукта, услуги, клиента или правил. Это потенциальные последствия неудачи. Спросите: «Что испытывает клиент из-за этого сбоя? Что происходит после сбоя?»
Определите, насколько серьезен каждый эффект. Это рейтинг серьезности, или S. Степень серьезности чаще всего ранжируется от 1 до 10, где 1 показывает несущественную степень, а 10 – критическую. Если режим отказа выражен несколькими эффектами, запишите в таблицу только самый высокий уровень серьезности для него.
Для каждого режима отказа определите все возможные первопричины. Использование инструментов, классифицированных как инструмент анализа причин, поможет в этом. Перечислите все возможные причины для каждого режима отказа в форме FMEA.
Для каждой причины определите рейтинг возникновения или O. Он оценивает вероятность сбоя по этой причине в течение срока службы вашей сферы. Происшествие обычно ранжируется от 1 до 10, где 1 – весьма маловероятно, а 10 – гарантированно. В таблице FMEA перечислите рейтинг для каждой причины.
Для каждой причины определите текущие средства управления процессом. Это тесты, процедуры или механизмы, которые у вас сейчас есть, чтобы предотвратить сбои. Эти элементы управления могут предотвратить причину, уменьшить вероятность ее возникновения или обнаружить сбой после того, как она случилась, но до того, как на клиента повлияет.
Для каждого элемента управления определите рейтинг обнаружения или D. Этот рейтинг оценивает, насколько хорошо элементы управления могут обнаруживать либо причину, либо режим сбоя после того, как они произошли, но до того, как это повлияет на клиента. Обнаружение ранжируется от 1 до 10, где 1 показывает, что элемент управления абсолютно точно определит проблему, а 10 – что наверняка не выявит ее (или его вообще не существует). В таблице укажите рейтинг выявления для каждой причины.
Необязательно для большинства отраслей: задайте вопрос, связан ли режим отказа с критической характеристикой (измерением или индикатором, отражающих безопасность или соответствие государственным нормам и требующих специальных мер контроля). Если это так, столбец с пометкой «Классификация» получает Y или N, чтобы показать, нужны ли специальные средства контроля. Обычно критические характеристики имеют степень серьезности 9 или 10, а показатели обнаружения выше 3.
Вычислите число приоритета риска, или RPN, которое равно S × O × D. Также рассчитайте критичность путем умножения серьезности на возникновение, S × O. Эти числа служат руководством для ранжирования потенциальных сбоев в порядке их устранения.
Определите рекомендуемые действия. Это могут быть изменения дизайна или процесса для снижения серьезности или возникновения сбоев. Они могут быть дополнительными элементами управления для обнаружения. Также обратите внимание, кто несет ответственность за действия и целевые даты завершения.
Когда действия завершены, запишите результаты и дату в форме FMEA. Также обратите внимание на новые рейтинги S, O или D и новые RPN.
ПРИМЕР FMEA
Банк выполнил процесс FMEA в своей системе банкоматов. На рисунке 1 показана его часть: функция «выдача наличных» и несколько режимов отказа для этой функции. Необязательный столбец «Классификация» не использовался. Только заголовки показаны для самых правых (действий) столбцов.
Обратите внимание, что RPN и приоритет критичности отличаются. По данным RPN, «застревание машин» и «интенсивный трафик компьютерной сети» являются первым и вторым по величине рисками.
Одно высокое значение для серьезности или числа случаев, когда рейтинг обнаружения равен 10, генерирует высокий RPN. Критичность не включает в себя рейтинг обнаружения, поэтому она оценивает наивысшую единственную причину со средними и высокими значениями как серьезности, так и частотности: «без денег». Команда должна использовать свой опыт и суждения, чтобы определить соответствующие приоритеты для принятия мер.
